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高CP值制藥質量體系及GMP的實施推薦介紹

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內容簡介: 博客來 《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(衛生部令第79號)自2011年3月1日起施行。它要求藥品生產企業必須建立涵蓋GMP的全面質量管理體系，包括質量保證體系、質量控制體系以及質量風險體系，這樣才能更好地實施GMP。本書介紹了全面認識藥品生產質量、制藥企業質量管理體系的通用標准GB/T 19001及個性標准ICH Q10制藥質量體系，重點介博客來網路書店紹了藥品GMP(2010年修訂)標准的理解及實施。

本書可作為制藥企業實施質量管理體系及GMP進行全員培訓的實用教材，也可供藥品監督管理人員參考，供高中等醫藥院校師生閱讀。

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• 作者： 李鈞
• 出版社：化學工業出版社
• 出版日期：2012/01/01
• 語言：簡體中文

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內容來自YAHOO新聞

血染茉莉花 突尼西亞止不住的痛

突尼西亞6月26日爆發持槍歹徒闖入紹斯（Sousse）海濱高級渡假旅館，持步槍隨機殺人，肆無忌憚從海灘、游泳池一路殺到飯店大廳。當局隨後在飯店附近擊斃槍手，據稱是一名23歲學生，但整樁案情仍有多重疑點，殺手動機及究竟有幾名殺手並不清楚。這場海灘殺戮共有38名外國人喪生，其中30名英國人。

繼3月首都突尼斯國立巴杜博物館（Bardo Museum）遭槍手襲擊，造成24人死亡，其中20人是外國遊客，短短三個月間兩起恐怖攻擊，提早宣告突尼西亞觀光業的寒冬降臨。

外界眼中是民主模範　

　 但內外問題夾擊

倫敦國王學院教授希爾（Jonathan Hill）在紹斯海灘殺人事件後說，攻擊事件衝擊突尼西亞自2011年革命後，極力要呈現出的穩定民主國家形象。「恐怖分子打擊突尼西亞的聲譽，不僅是因這個國家原是安全旅遊勝地，歡迎西方觀光客，而且也要打擊阿拉伯之春後真正的成功故事。」

突尼西亞2011年掀起「茉莉花革命」，人民起義反對貪污、貧窮和政治壓迫，迫使總統班阿里（Zine al-Abidine Ben Ali）下台。茉莉花革命鼓舞中東、北非國家，帶動一片「阿拉伯之春」 運動，各地人民群起挑戰獨裁政府。相形之下，突尼西亞和平過渡到民選政府，成為外界眼中的民主模範生。事實上，突尼西亞國內一直苦於對付聖戰激進運動。

鄰國利比亞在強人格達費垮台後陷入分裂，國內動亂升高，國界管理鬆散，強硬派伊斯蘭激進好戰分子越界進入突尼西亞，或者走私武器輸送給突國境內同路線極端分子，例如利比亞好戰民兵團體「伊斯蘭教法虔信者」組織（Ansar al-Sharia）分支。激進分子也利用利比亞無人治理狀態，讓他們得以在突尼西亞的後院成立訓練營。

外在環境如此，而在內部，突尼西亞 有大量年輕人到敘利亞參戰，人數占阿拉伯國家之首。英國媒體報導，估計有多達3,000名突尼西亞人前往敘利亞前線，參與對抗阿塞德的戰爭。許多人後來轉向伊斯蘭國陣營，或蓋達相關組織努斯拉陣線（Jabhat al-Nusra）。其中2,000人恐已戰死，估計有500人返國，返國戰士成為可疑的未爆彈。

可遭攻擊目標多

安全部隊效率不彰

區域內其他國家也有類似的跨國界威脅，為什麼突尼西亞比鄰國發生較多攻擊外國人且造成嚴重後果呢？鄰國不論利比亞或阿爾及利亞，都沒有大批外國遊客；摩洛哥雖然觀光業也蓬勃，但國內安全網絡嚴密，政治穩定。

北非風險顧問公司（North Africa Risk Consulting）負責人波特（Geoff Porter）接受英國廣播公司（BBC）訪問說：「我不認為突尼西亞要處理的聖戰問題比阿爾及利亞或摩洛哥來得大，突尼西亞本身的問題在安全。突國國內可遭攻擊目標數量多，而安全部隊效率不彰。」

從革命前後時間來看，茉莉花革命前，安全部隊是班阿里的打手，長期以來發展龐大的線民網絡，效率佳。但是革命後相關改革緩慢，眼前反恐工作可能要落在警察身上，而訓練和裝備短時間內難跟上。

突尼西亞成為攻擊目標一部分也可能因為國家過渡到民主，與西方國家發展友善關係，被當做阿拉伯之春的風潮中唯一成功案例，這些發展足以讓伊斯蘭國和其他極端團體好戰分子視為敵對對象。伊斯蘭北非蓋達組織（AQIM） 便曾揚言，突尼西亞當局「一心取悅美國，美國和阿爾及利亞是對伊斯蘭和穆斯林公開宣戰，將因而付出沉重代價」。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/血染茉莉花-突尼西亞止不住的痛-102310964.html

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